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Accés à l’innovation thérapeutique: la France en retard au niveau Européen et Américain | Pharmactua

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48 nouveaux médicaments ou associations de médicaments ont été autorisés en 2011 par la Food and Drug Administration (FDA) et 41 par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), contre 20 en 2010 par chaque agence. « Ce chiffre est l’un des plus élevés de la dernière décennie », a constaté la FDA, lors de son bilan, publié le 3 novembre 2011. La plupart des autorisations concernent des thérapies ciblées qui s’affirment comme une tendance lourde de l’innovation thérapeutique du 21ème siècle. La plupart des nouveaux médicaments de 2011 représentent d’importantes avancées dans la prise en charge de maladies qui ne disposaient pas de traitements suffisamment efficaces comme le mélanome métastatique, l’hépatite C, le lupus (premier nouveau médicament en 50 ans), la maladie de Hodgkin (premier nouveau médicament en 30 ans) ou le cancer de la prostate.

Les progrès sont particulièrement sensibles dans le champ du mélanome métastatique où les malades disposent désormais de deux nouvelles thérapies ciblées, un inhibiteur enzymatique ciblant la mutation de la protéine BRAF et une immunothérapie ciblant un récepteur spécifique des lymphocytes T, leur permettant d’augmenter significativement leurs chances de survie.

L’autre progrès majeur de 2011 concerne l’hépatite C : les malades résistants aux bithérapies interféron et antiviral peuvent désormais bénéficier de trithérapies, associant de nouvelles molécules – les anti protéases – aux deux molécules déjà prescrites, qui permettent de guérir 75% des patients en échec thérapeutique.

Au vu de ces données internationales, les Entreprises du Médicament (Leem) déplorent que les évaluations des autorités françaises continuent de se détériorer. En effet, l’évaluation française de la Commission de Transparence de la Haute Autorité de santé (HAS) s’inscrit en décalage avec les évaluations américaines et européennes, puisqu’elle n’a accordé en 2011 que 23 ASMR , dont 1 seule ASMR 1, 5 ASMR 3 et 17 ASMR 4.

Autre sujet de préoccupation : la France est de moins en moins choisie dans les évaluations permettant l’accès au marché :

- par l’Agence européenne (EMA) comme rapporteur ou co-rapporteur dans les procédures centralisées (évaluation européenne unique pour les produits très innovants)

- par les industriels, comme pays de référence dans les procédures décentralisées (process d’évaluation coordonné entre les pays européens) avec 7% des dossiers d’AMM européennes revenant à la France en 2010 contre 14% en 2009,source le Leem, my Pharma

Rédigé par hypha

21 mars 2012 à 10 h 15 min

Dépenses de lobbying aux USA

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Cependant, les montants de ces sociétés sont sans commune mesure avec l’argent mis sur la table par l’industrie du divertissement a atteint le seuil de 94 millions de dollars. Cela comprend les dépenses de Time Warner, Warner Music, Universal Music Group, Disney, Comcast / NBC, BMI, News Corp, Viacom, l’ESA, la RIAA et la MPAA.

Rédigé par hypha

26 janvier 2012 à 8 h 40 min

Aux USA, des oeuvres sortent du domaine public

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Tolkien, Kipling, Orwell, Hitchcock, Prokofiev… Des oeuvres de nombreux auteurs internationaux qui étaient passés dans le domaine aux Etats-Unis retournent dans le régime du copyright traditionnel. Contre toute attente, la Cour Suprême a validé mercredi dernier l’accord de 1994 qui organise une telle expropriation des droits du public.

Rédigé par hypha

24 janvier 2012 à 15 h 07 min

Forte augmentation aux Etats Unis du nombre de jeunes adultes déclarant ne jamais avoir expérimenté de relation sexuelle | Pharmactua

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Forte augmentation aux Etats Unis du nombre de jeunes adultes déclarant ne jamais avoir expérimenté de relation sexuelle. Dans une large étude menée par le Centre de contrôle et de prévention des maladies, le taux d’adolescents et de jeunes adultes dont l’âge est compris entre 15 et 24 ans déclarant ne jamais avoir connu une relation sexuelle est passé de 22 % à 28 % en 10ans. L’étude menée par le département de la santé des Etats-Unis a porté sur 5300 personnes a aussi montré que 27 % des jeunes adultes masculins et 28 % des jeunes femmes situés dans la tranche d’âge de 15 à 24 ans n’ont pas connu de rapport sexuel. Les résultats de cette étude coïncident avec une baisse du nombre de femmes adolescentes enceintes. Par A Bless d’après The US Centers for Disease Control and Prevention et une analyse Pharmactua

Rédigé par hypha

17 janvier 2012 à 14 h 49 min

Le père de la loi SOPA accusé d’infraction aux droits d’auteur

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Faites ce que je dis, pas ce que je fais. Le principal promoteur de la loi SOPA aux Etats-Unis, le parlementaire Lamar Smith, est accusé d’avoir enfreint les droits d’auteur d’un photographe en ne respectant pas la licence Creative Commons d’une de ses photos. Or, la loi SOPA a justement été inventée pour renforcer la protection la propriété intellectuelle sur Internet.

Rédigé par hypha

13 janvier 2012 à 9 h 23 min

Les téléspectateurs de Fox News moins bien informés que ceux qui ne s’informent pas

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Fox News.

La très conservatrice chaîne d’information américaine Fox News est une nouvelle fois épinglée. L’université Fairleigh Dickinson du New Jersey vient en effet de démontrer que ses téléspectateurs sont moins bien informés… que ceux qui ne s’informent pas du tout révèle The Huffington Post relayé par Slate.fr.

 

Environ 600 habitants de l’Etat du New Jersey ont été interrogés sur plusieurs sujets d’actualité comme la primaire républicaine, le mouvement Occupy Wall Street ou les soulèvements populaires en Egypte et en Syrie. La conclusion ? Elle est sans appel : les téléspectateurs regardant exclusivement Fox News ont moins de chances d’obtenir une bonne information sur ces sujets par rapport à ceux qui ne s’informent pas du tout. Par ailleurs, 49% des téléspectateurs de Fox News ne sont pas au courant des évènements récents en Egypte, alors que 68% des auditeurs de la radio publique le sont. Et ce n’est pas tout puisque seulement 45% de ceux qui regardent la chaîne conservatrice savent que les Syriens n’ont pas encore renversé leur régime alors que 60% des téléspectateurs du “Daily Show” – une émission de divertissement que diffuse Comedy Central – en sont informés.

 

Déjà épinglée en 2010

Pour bien s’informer, les Américains ont donc intérêt à regarder un divertissement plutôt que le journal de Fox News. Pour le professeur de l’université Dan Cassino, “il y a quelque chose dans Fox News qui conduit les gens à faire pire sur ces questions qu’une personne qui ne regarderait aucune information“. Ce n’est pas la première fois que la qualité des informations de la chaîne est fortement remise en doute. Il y a un an, l’université du Maryland démontrait que les téléspectateurs de la chaîne étaient plus susceptibles de croire à une fausse information que les autres.

Rédigé par hypha

25 novembre 2011 à 15 h 28 min

Aux Etats-Unis, la bataille de la pince à linge a commencé | American Ecolo | Rue89 Les blogs

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Les écologistes réclament le droit de faire sécher leur lessive à l’air libre pour limiter les rejets de CO2 dans l’atmosphère.

Une corde à linge (Soylentgreen23/Flickr)

Le débat sur les cordes à linge fait rage aux Etats-Unis. Pour économiser de l’énergie, les partisans du séchage en plein air affrontent leurs adversaires au tribunal. Un homme a même été tué pour ça, par un voisin furieux. Les lois sur le sujet varient selon les Etats, qui tentent de clarifier leur législation sur les « wind energy drying devices » (« sèche-linge éoliens »).

Après les batailles citadines pour obtenir le droit d’élever des poules dans son jardin, le combat écolo du moment, aux Etats-Unis, porte sur la liberté imprescriptible du citoyen d’étendre son linge dehors.

Non seulement pour réduire d’environ 10% sa facture d’électricité -c’est dingue comme les Américains font tourner lave- et sèche-linge ! -, mais surtout pour diminuer son empreinte carbone, c’est à dire la quantité de CO2 envoyée par la famille dans l’atmosphère.

Pour l’avoir constaté moi-même, je peux témoigner de la difficulté d’une telle démarche. Le climat, déjà : au Texas, malgré une température de bête, l’air extérieur était si humide que mon linge, par précaution bien dissimulé aux yeux des voisins, se chargeait d’une sorte de moisissure malodorante en quelques heures. Et il n’y avait pas de place dans la maison pour les draps. Retour illico au sèche-linge.

Des ennuis avec les règlements de copropriété

Transplantée en Caroline du Nord, trouvant le climat parfait, j’ai sorti mon étendoir éventail dans le jardin. Une heure plus tard, deux voisines charmantes venaient l’une après l’autre frapper à ma porte :

« - C’est juste pour vous éviter des ennuis, parce que moi, ça ne me dérange pas : sachez que c’est interdit.
- Mais on ne voit rien de la rue !
- Oui, mais des autres jardins, derrière, on voit. »

Je n’en revenais pas ! Depuis, comme les poulaillers ont gagné leur bataille, des Caroliniens se sont sentis encouragés à demander une révision de cette législation sur les séchoirs. Lors de la dernière session du parlement au printemps, un projet de loi a été déposé, toujours à l’étude.

Tous les procès opposant pro et anti séchoirs extérieurs ont pour base les règlements des « private communities », des associations de propriétaires vivant dans des quartiers parfois extrêmement vastes.

Les lois varient selon les Etats américains

Un récent article du New-York Times précise que 60 millions de personnes vivent aux Etats-Unis dans 300 000 de ces quartiers. Lesquels, je précise, ne sont pas forcément des résidences pour riches, puisque des camps de « trailers » (caravanes sédentarisées ou maisons mobiles) sont inclus dans ce chiffre, et définissent le même genre de règles.

Les séchoirs extérieurs ont toujours été légaux en Floride et en Utah. Au cours de la seule année 2008, le Colorado, le Vermont, le Maine et Hawaï ont galement autorisé les habitants qui le désiraient à outrepasser les règlements de leurs quartiers, du moins quand il s’agit de préserver l’environnement. En 2009, en plus de la Caroline du Nord, des projets de loi analogues ont été déposés au Maryland, en Oregon et en Virginie.

Les arguments des refuzniks des cordes à linge ? La « pollution visuelle » des sous-vêtements agités par le vent, bien sûr. Et la crainte de voir la valeur de leur maison dépréciée par cette atmosphère populaire et sans classe, l’idée de pauvreté étant associée au linge qui flotte. (En France, pour cette même raison, des règlements de copropriété bannissent le linge sur les balcons.)

Le conflit de voisinage se termine par un coup de fusil

Mais l’argument massue, celui qui pèse le plus lourd dans les tribunaux, et que les avocats ne se privent pas de brandir à tout bout de champ, est le suivant : toute loi étatique autorisant les citoyens à s’affranchir d’un règlement de copropriété diminue le droit de propriété lui-même. Et aux Etats-Unis, c’est grave. Cela peut remonter en Cour suprême.

En juillet 2008, un homme a pris son fusil à Verona, dans le Mississipi, et a carrément tué son voisin qui étendait du linge dehors. Le meurtrier a dit à la police qu’il « en avait plus que marre de répéter, depuis un an, qu’il ne voulait pas voir ça sous ses fenêtres ».

Pour le documentariste britannique Steven Lake, ce fait-divers américain a été une révélation. Lake est en train d’achever le montage de son film, « Drying for Freedom » (jeu de mot sur sécher/drying) et mourir/dying pour la liberté), qui sortira en mai prochain :

« A première vue, accrocher du linge, c’est une chose futile. Pourtant, ça ouvre sur des questions comme les droits de l’individu, la propriété privée, la classe sociale, l’esthétique, l’environnement. »

Une pince à linge, ça ne sert pas qu’à fermer un paquet de chips

Le film est déjà popularisé par un site web très militant, et aussi très populaire, Project Laundry List, fondé par l’avocat Alexander Lee, lequel disait au journaliste du N-Y. Times qu’il allait y avoir du boulot pour changer les mentalités :

« La plupart des enfants de ce pays ne connaissent même pas l’usage d’une pince à linge. Ils croient que ça sert seulement à refermer les paquets de chips. »

En ce qui concerne notre linge à nous, on a trouvé un compromis : en fermant par des moustiquaires l’appentis sous notre balcon à l’arrière de la maison, nous pouvons tirer des cordes à linge. Ni vu ni connu.

Nous les dévoilerons peut-être le 19 avril, décrété « National Hanging Day » (jour national de l’étendage) par les militants américains de la corde à linge.

Rédigé par hypha

6 novembre 2011 à 16 h 10 min

Publié dans ecologie, energie, sociologie, usa

Et si l’on devait les révolutions arabes à George W. Bush ?

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Des partisans de l’ancien président américain George W. Bush affirment que les récentes révoltes en Tunisie et en Égypte doivent un peu de leur succès à sa politique étrangère, axée sur la promotion de la démocratie.

Rédigé par hypha

6 octobre 2011 à 8 h 59 min

Publié dans arabe, politique, revolution, usa

Nouvelle théorie sur la chute du World Trade Center le 11 septembre | Atlantico

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Pourquoi les Twin Towers se sont-elles effondrées aussi vite après avoir été percutées par deux avions de ligne le 11 septembre 2001 ? Un scientifique norvégien a sa petite idée sur le sujet. Christian Simensen estime qu’une réaction chimique s’est produite entre l’aluminium en fusion de la carlingue des avions et l’eau des systèmes d’arrosage des tours. Elle aurait provoqué des explosions secondaires qui auraient finalement accéléré la chute des édifices. 

En théorie, un mélange d’eau et d’aluminium est censé pouvoir provoquer une réaction chimique qui fait non seulement augmenter la température, mais entraîne aussi un dégagement d’hydrogène combustible.

Jusqu’ici, l’explication officielle de l’effondrement des tours liait l’effondrement des tours à la structure en acier des tours. La charpente métallique aurait fondu à cause de la température très élevée du fuel en combustion.

Christian Simensen ne propose pas une théorie contradictoire, mais complémentaire. Il explique que près de 250 explosions après une réaction chimique entre l’eau et l’acier ont été observées depuis 1980.

Rédigé par hypha

22 septembre 2011 à 15 h 14 min

Facebook the real truth « Fear is Control

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Rédigé par hypha

19 septembre 2011 à 16 h 23 min

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